广州医疗器械检验中心依托于广州质量检验研究院,于2025年3月24日正式成立。广州质量检验研究院于2014年建设运行生物相容性评价实验室。根据广州市市场监督管理局"十四五"关于建设"广东省医疗器械检测服务公共平台"的规划,广州医疗器械检验中心于2024年开启规模化的能力建设,截止至2025年4月,已通过现场评审的CNAS/国家CMA资质和能力的医疗器械(含体外诊断试剂)检验标准数总计为740个,检验参数为6001个。检测参数覆盖了医疗器械的电气安全、电磁兼容、软件测评、临床检验,医用材质分析及鉴定、生物相容性评价等专业。
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